Prueba de un paso para el antígeno SARS-CoV-2

(Oro coloidal)

Uso previsto

Acerca del SARS-CoV-2

Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El SARS-CoV-2 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

Contenido

Un kit contiene:

Especificaciones del paquete: 25 pruebas/caja

1) Tarjeta de prueba de antígeno Getein SARS-CoV-2 en una bolsa sellada con desecante

2) Solución de extracción de muestra: 25 tubos/caja

3) Hisopo de muestreo: 25 piezas/caja

4) Pipeta desechable: 25 piezas/caja

5) Manual de usuario: 1 pieza/caja

Nota: No mezcle ni intercambie diferentes lotes de kits.

Especificaciones

24 meses

Operación

Muestreo de hisopado nasal

Pretratamiento de muestra

Prueba

Resultados

1. Prueba válida

Positivo (+):

Aparecen dos bandas, una en el área de control (C) y la otra en la línea de prueba (T). el resultado indica la presencia del antígeno SARS-CoV-2.

Negativo (-):

Aparece una sola banda en el área de control (C) y ninguna otra banda en la línea de prueba. El resultado indica que la dosis de muestra no contiene antígeno SARS-CoV-2.

2. Prueba no válida

Si no aparece ninguna banda en el área de control (C), el resultado de la prueba no es válido. La prueba debe repetirse con una nueva tarjeta de prueba y si vuelve a aparecer la misma situación, deje de usar este lote de productos y comuníquese con su proveedor.

Aplicacion clinica

1. Esta prueba es una ayuda en el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2 junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio.

2. Esta prueba solo está diseñada para uso profesional y de laboratorio, no para pruebas caseras.

3. Los resultados de la prueba no deben usarse como la única base para el diagnóstico y la exclusión de la infección por SARS-CoV-2.