Uso previsto

El kit de troponina I cardíaca (cTnI) (inmunofluorescencia) es principalmente para pruebas in vitro.determinación cuantitativa del contenido de troponina I cardíaca (cTnI) en suero humano. La troponina cardíaca I (cTnI), como una de las unidades de la troponina cardíaca (cTn), solo existe en los miocitos auriculares y ventriculares; cuando la membrana celular del miocardio está completa, la cTnI no puede penetrar la membrana celular hacia la circulación sanguínea; Cuando las células del miocardio se necrosan debido a isquemia o hipoxia, la cTnI puede ingresar al citoplasma a través de la membrana celular dañada y luego ingresar al torrente sanguíneo, por lo que la cTnI puede usarse como índice de diagnóstico agudo para el infarto agudo de miocardio (IAM). Las circunstancias clínicas sugieren que algunas enfermedades distintas del IAM provocan la liberación de cTnI, como la angina de pecho inestable, la insuficiencia cardíaca congestiva y la lesión isquémica causada por una derivación de la arteria coronaria.

Principio de prueba

El ensayo es un inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo para la determinación cuantitativa de la concentración de cTnI basado en tecnología de inmunofluorescencia. Agregue la muestra al pocillo de muestra del cartucho. Mediante cromatografía, la muestra reacciona con las partículas de látex fluorescentes recubiertas con el anticuerpo monoclonal cTnIⅠ y el anticuerpo monoclonal cTnIⅡ en la almohadilla del conjugado. El complejo se propaga a lo largo de la membrana de nitrocelulosa capturada por el anticuerpo monoclonal cTnI Ⅲ en la línea de prueba. Cuanto más cTnI contiene la muestra, más complejos acumula la línea de prueba. La intensidad de la señal del anticuerpo fluorescente refleja la cantidad de cTnI capturada. El analizador cuantitativo de inmunofluorescencia producido por nuestra empresa puede detectar la concentración de cTnI en la muestra.

Paquete

25 pruebas/caja

Materiales proporcionados

Contenido

25 cartuchos

1 tarjeta de calibración

Un cartucho contiene:

Anticuerpo monoclonal cTnI Ⅰ y Ⅱ       200-400 ng

Anticuerpo monoclonal cTnI Ⅲ 800 ± 80 ng

Anticuerpo IgG de cabra anti-ratón 800±80ng

Accesorios necesarios pero no incluidos.

Analizador cuantitativo de inmunofluorescencia（NRM-FI-1000）

Incubadora de tiras reactivas

Control de cTnI

Almacenamiento y estabilidad

Sellado: El kit debe almacenarse a 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Abierto: El cartucho debe usarse dentro de 1 hora una vez que se abre su bolsa de aluminio.

Advertencias y precauciones

Para uso diagnóstico in vitro .

Se debe seguir cuidadosamente el prospecto. No se puede garantizar la confiabilidad de los resultados de la prueba si hay alguna desviación del prospecto.

Precauciones de seguridad

PRECAUCIÓN: Este producto requiere la manipulación de muestras humanas. Se recomienda que todos los materiales de origen humano se consideren potencialmente infecciosos y se manipulen de acuerdo con la Norma de OSHA sobre patógenos transmitidos por la sangre. Se debe utilizar el nivel de bioseguridad 211 u otras prácticas de bioseguridad apropiadas para materiales que contienen o se sospecha que contienen agentes infecciosos.

Se deben tomar medidas de protección adecuadas en la recolección, procesamiento, almacenamiento, mezcla de la muestra y proceso de prueba; una vez que la muestra y el reactivo entren en contacto con la piel, lavar con abundante agua; Si se produce irritación de la piel o sarpullido, busque atención o asesoramiento médico.

Las muestras, los cartuchos usados ​​y las puntas desechables pueden ser potencialmente infecciosos. El laboratorio debe establecer métodos adecuados de manipulación y eliminación de acuerdo con las normativas locales.

Tomando precauciones

No utilice el kit más allá de la fecha de vencimiento. La fecha de producción y la fecha de vencimiento están en la etiqueta.

No se pueden mezclar diferentes lotes de diluyente de muestras, tarjetas de calibración y cartuchos.

El cartucho es desechable y no se puede reutilizar.

No utilice kits o cartuchos claramente dañados.

No inserte el cartucho humedecido con otros líquidos en el analizador, para no dañar ni contaminar el instrumento.

Evite las altas temperaturas en el laboratorio.

La tarjeta de calibración y el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia deben mantenerse alejados de entornos vibratorios y electromagnéticos cuando se utilicen. Es normal una ligera vibración del instrumento. No saque el cartucho durante la prueba.

Para evitar la contaminación, use guantes limpios cuando opere con kits y muestras.

Para obtener una descripción detallada de las precauciones de manejo durante el funcionamiento del sistema, consulte la información de servicio de NORMAN.

Recolección y preparación de muestras.

El suero debe recogerse mediante tubos estándar o tubos procoagulantes llenos en su interior con gel de separación. Se recomienda analizar la muestra inmediatamente. De lo contrario, almacene la muestra a 2-8 ℃; Si la prueba se retrasa más de 24 horas, almacene la muestra a -20 ℃ o menos.

Deben abandonarse las muestras inactivadas por calor y hemólisis. Si hay precipitación en el suero, se debe realizar una centrifugación antes de realizar la prueba.

Las muestras deben alcanzar la temperatura ambiente (10-30 ℃) antes de la prueba. La muestra criopreservada solo se puede utilizar después de que se haya derretido, recalentado y mezclado por completo. Evite repetir la congelación y descongelación de muestras.

Procedimiento

Preparación

Instalación del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia ( NRM-FI-1000 ) y la incubadora de tiras reactivas

Lea atentamente el manual del operador del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia (NRM-FI-1000) y la incubadora de tiras reactivas antes de usarlo.

Instalación de la tarjeta de calibración

Cada caja contiene una tarjeta de calibración específica del lote para corregir la desviación entre lotes.

Encienda el interruptor de encendido, de acuerdo con el mensaje de autoprueba del sistema, esperando que el instrumento muestre la interfaz principal.

Presione "Gestión de ensayos".

Inserte la tarjeta de calibración en la ranura para tarjetas siguiendo la dirección de la flecha, luego presione "Leer". Confirme el número de lote de la tarjeta de calibración con la información relevante del reactivo, luego presione "Aceptar".

Presione "Regresar" a la interfaz principal.

Cartucho

El cartucho debe alcanzar la temperatura ambiente antes de abrirse.

Procedimiento de prueba

Retire el cartucho (después de alcanzar la temperatura ambiente), extraiga 90 μl de la muestra en el pocillo e incúbelo durante 15 minutos en la incubadora de tiras reactivas.

Después de la incubación, inserte el cartucho en el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia (NRM-FI-1000) usando las flechas del cartucho como guía y haga clic en Iniciar, luego el instrumento escaneará el cartucho automáticamente.