Uso previsto

El kit de hormona estimulante de la tiroides (TSH) (inmunofluorescencia) se utiliza principalmente para la determinación cuantitativa in vitro del contenido de tirotropina (TSH) en suero humano. La TSH es una glicoproteína que consta de una subunidad α, que es común entre los miembros de la familia de hormonas glicoproteicas, y una subunidad β específica de la hormona. Es una de las hormonas secretadas por la hipófisis anterior y su función principal es controlar y Regular la actividad de la glándula tiroides. La determinación de la hormona estimulante del tiroides en suero (plasma) es uno de los índices importantes para diagnosticar y tratar el hipertiroidismo e hipotiroidismo y para estudiar el eje hipotalámico-pituitario-tiroideo. En el tratamiento del hipertiroidismo y el hipotiroidismo, la TSH se puede utilizar como índice de valoración del efecto curativo. También se puede utilizar para observar la función de reserva de la TSH pituitaria. La detección de TSH es la prueba de detección primaria para identificar la función tiroidea. Un ligero cambio en la concentración de tiroides libre produce un ajuste significativo de la concentración de TSH en la dirección inversa.

Principio de prueba

El ensayo es un inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo para la determinación cuantitativa de la concentración de TSH basado en tecnología de inmunofluorescencia. Agregue la muestra al pocillo de muestra del cartucho. Mediante cromatografía, la muestra reacciona con las partículas de látex fluorescentes recubiertas con el anticuerpo monoclonal I TSH en la almohadilla del conjugado. El complejo se propaga a lo largo de la membrana de nitrocelulosa capturada por el anticuerpo monoclonal TSH Ⅱ en la línea de prueba. Cuanto más TSH contiene la muestra, más complejos acumula la línea de prueba. La intensidad de la señal de anticuerpos fluorescentes refleja la cantidad de TSH capturada. El analizador cuantitativo de inmunofluorescencia producido por nuestra empresa puede detectar la concentración de TSH en la muestra.

Paquete

25 pruebas/caja

Materiales proporcionados

Contenido

25 cartuchos

1 tarjeta de calibración

25 puntas desechables

Accesorios necesarios pero no incluidos.

Analizador cuantitativo de inmunofluorescencia（NRM-FI-1000）

Incubadora de tiras reactivas

Control de TSH

Almacenamiento y estabilidad

Sellado: El kit debe almacenarse a 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Abierto: El cartucho debe usarse dentro de 1 hora una vez que se abre su bolsa de aluminio.

Advertencias y precauciones

Para uso diagnóstico in vitro .

Se debe seguir cuidadosamente el prospecto. No se puede garantizar la confiabilidad de los resultados de la prueba si hay alguna desviación del prospecto.

Precauciones de seguridad

PRECAUCIÓN: Este producto requiere la manipulación de muestras humanas. Se recomienda que todos los materiales de origen humano se consideren potencialmente infecciosos y se manipulen de acuerdo con la Norma de OSHA sobre patógenos transmitidos por la sangre. Se debe utilizar el nivel de bioseguridad 211 u otras prácticas de bioseguridad apropiadas para materiales que contienen o se sospecha que contienen agentes infecciosos.

Se deben tomar medidas de protección adecuadas en la recolección, procesamiento, almacenamiento, mezcla de la muestra y proceso de prueba; una vez que la muestra y el reactivo entren en contacto con la piel, lavar con abundante agua; Si se produce irritación de la piel o sarpullido, busque atención o asesoramiento médico.

Las muestras, los cartuchos usados ​​y las puntas desechables pueden ser potencialmente infecciosos. El laboratorio debe establecer métodos adecuados de manipulación y eliminación de acuerdo con las normativas locales.

Tomando precauciones

No utilice el kit más allá de la fecha de vencimiento. La fecha de producción y la fecha de vencimiento están en la etiqueta.

No se pueden mezclar diferentes lotes de reactivos, tarjetas de calibración y cartuchos.

El cartucho es desechable y no se puede reutilizar.

No utilice kits o cartuchos claramente dañados.

No inserte el cartucho humedecido con otros líquidos en el analizador, para no dañar ni contaminar el instrumento.

Evite las altas temperaturas en el laboratorio.

La tarjeta de calibración y el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia deben mantenerse alejados de entornos vibratorios y electromagnéticos cuando se utilicen. Es normal una ligera vibración del instrumento. No saque el cartucho durante la prueba.

Para evitar la contaminación, use guantes limpios cuando opere con kits de reactivos y muestras.

Para obtener una descripción detallada de las precauciones de manejo durante el funcionamiento del sistema, consulte la información de servicio de NORMAN.

Recolección y preparación de muestras.

El suero debe recogerse mediante tubos estándar o tubos procoagulantes llenos en su interior con gel de separación. Se recomienda analizar la muestra inmediatamente. El suero debe almacenarse entre 2 y 8 ℃; Si la prueba se retrasa más de 24 horas, almacene la muestra a -20 ℃ o menos

Deben abandonarse las muestras inactivadas por calor y hemólisis. Si hay precipitación en el suero, se debe realizar una centrifugación antes de realizar la prueba.

Las muestras deben alcanzar la temperatura ambiente (10-30 ℃) antes de la prueba. La muestra criopreservada solo se puede utilizar después de que se haya derretido, recalentado y mezclado por completo. Evite repetir la congelación y descongelación de muestras.

Procedimiento

Preparación

Instalación del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia ( NRM-FI-1000 ) y la incubadora

Lea atentamente el manual del operador del analizador cuantitativo de inmunofluorescencia (NRM-FI-1000) y la incubadora de tiras reactivas antes de su uso.

Instalación de la tarjeta de calibración

Cada caja contiene una tarjeta de calibración específica del lote para corregir la desviación entre lotes.

Encienda el interruptor de encendido, de acuerdo con el mensaje de autoprueba del sistema, esperando que el instrumento muestre elinterfaz principal.

Presione "Gestión de ensayos".

Inserte la tarjeta de calibración en la ranura para tarjetas siguiendo la dirección de la flecha, luego presione "Leer". Confirme el número de lote de la tarjeta de calibración con la información relevante del reactivo, luego presione "Aceptar".

Presione "Regresar" a la interfaz principal.

Cartucho

El cartucho debe alcanzar la temperatura ambiente antes de abrirse.

Procedimiento de prueba

Retire el cartucho (después de alcanzar la temperatura ambiente), extraiga 90 μL de la muestra en el pocillo e incúbelo durante 15 minutos en la incubadora de tiras reactivas. Después de la incubación, inserte el cartucho en el analizador cuantitativo de inmunofluorescencia (NRM-FI-1000) usando el Utilice las flechas del cartucho como guía y haga clic en Iniciar. Luego, el instrumento escaneará el cartucho automáticamente.

Precaución

Verifique la dirección del cartucho antes de insertarlo y asegúrese de que la inserción sea correcta.

Dilución

Si se requiere una muestra con TSH superior al límite del kit de 100 mUI/L y se requiere un resultado definitivo, la muestra debe diluirse manualmente con solución salina normal y luego volver a analizarse de acuerdo con el procedimiento de prueba. La proporción de dilución máxima válida es 2 veces, el límite de detección es 200 mUI/L.